El organismo regulador de los medicamentos en el Reino Unido dijo el lunes que había aprobado una vacuna Moderna actualizada que supuestamente ofrece una mejor protección contra la llamada variante «Omicron» del COVID-19.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) dijo en un comunicado que había aprobado la vacuna para las dosis de refuerzo para adultos «después de que se comprobara que cumplía las normas de seguridad, calidad y eficacia del regulador británico.»
Al igual que a finales de 2020, cuando el Reino Unido se apresuró a ser el primer país en aprobar la primera vacuna COVID, la decisión de la MHRA se adelantó a las que se esperan pronto de los reguladores europeos, entre otros.
Moderna denomina a la nueva vacuna «bivalente» porque está diseñada para estimular una respuesta inmunitaria contra dos antígenos diferentes: tanto la variante original de COVID como la primera variante «Omicron» (o BA.1), que ha demostrado cierto grado de resistencia a las vacunas existentes.
Sin embargo, el máximo responsable de la MHRA dijo que la aprobación no significaba que las vacunas COVID existentes dejaran de ser útiles.
«La primera generación de vacunas contra el COVID-19 que se utiliza en el Reino Unido sigue proporcionando una importante protección contra la enfermedad y salvando vidas», declaró June Raine, directora ejecutiva de la MHRA. «Lo que esta vacuna bivalente nos da es una herramienta afinada en nuestro arsenal para ayudar a protegernos contra esta enfermedad mientras el virus sigue evolucionando».
EE.UU. a la espera de la compatibilidad de las vacunas BA.4 y BA.5
Moderna afirma que espera una aprobación similar por parte de los organismos reguladores de Europa, Canadá, Australia y otros países en las próximas semanas.
Sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. ha dicho que buscará la inclusión específica de las subvariantes más nuevas de Omicron, BA.4 y BA.5, en cualquier nueva vacuna que reciba la aprobación nacional.
Aunque esta vacuna Moderna no fue diseñada para contrarrestarlas, la MHRA también citó el lunes un análisis exploratorio que sugiere que la inyección sigue generando una «buena respuesta inmunitaria» también contra las nuevas subvariantes.
La variante Omicron aceleró la propagación del COVID, demostrando ser más resistente a las vacunas y propagarse más fácilmente que otras variantes. Pero, por otro lado, también tiende a causar síntomas más leves, instalándose más en las fosas nasales que en los pulmones.
¿Quién necesita todavía las vacunas?
El gobierno del Reino Unido dijo el mes pasado que iniciaría un programa de refuerzo de la vacuna a «principios de otoño» y que las dosis renovadas se ofrecerían a los mayores de 50 años, a las personas de los grupos de riesgo clínico, a los trabajadores de primera línea y al personal de las residencias.
Debates similares sobre la extensión de las futuras campañas de vacunación ocupan a otros países, como Alemania.
Con un virus en gran medida no letal como el COVID, y que cada vez es más endémico, lo que significa que la mayoría de las personas tienen cierta inmunidad natural, ya sea por vacunaciones anteriores o por enfermedades pasadas, o por ambas, los costes e incluso los riesgos menores de la vacunación universal podrían considerarse pronto injustificados.
Actualmente, la comisión alemana de vacunación de la STIKO sólo recomienda una segunda dosis de refuerzo o cuarta dosis de la vacuna a los mayores de 70 años y a los grupos de riesgo. Sin embargo, el ministro de Sanidad, Karl Lauterbach, un médico que recientemente sufrió él mismo un ataque de COVID, ha recomendado que se considere la posibilidad de generalizar las vacunas de refuerzo.