Una nueva guía de la Organización Mundial de la Salud (OMS) desaconseja el uso de los terapias con anticuerpos sotrovimab y casirivimab-imdevimab para tratar a pacientes con COVID-19.
Esta guía, publicada en el British Medical Journal, sustituye a las anteriores recomendaciones condicionales para el uso de estos fármacos. Se basa en la evidencia emergente de que no es probable que funcionen contra las variantes actuales de la COVID como omicron.
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Esto significa que, al menos por el momento, no hay terapias de anticuerpos recomendadas para tratar COVID. Sin embargo, aún existen otras opciones de tratamiento. Echemos un vistazo.
Sabemos que la COVID severa es impulsada por el daño colateral de nuestra propia sistema inmunológico.
Algunos de los tratamientos más eficaces contra la COVID son los medicamentos antiinflamatorios, que reducen las respuestas inmunitarias exageradas contra el virus. Hay pruebas sólidas que siguen apoyando el uso de fármacos como los corticosteroides, los antiIL-6 y el baricitinib.
Aparte de los medicamentos antiinflamatorios, tenemos dos tipos de terapias que se dirigen directamente al SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. Estos son medicamentos antivirales y tratamientos con anticuerpos.
Los medicamentos antivirales permiten que el virus entre en nuestras células pero impiden que se replique, reduciendo así el impacto de una infección.
El Remdesivir, que se desarrolló originalmente para la hepatitis C, conserva la eficacia contra las subvariantes omicrón BA.2.12.1, BA.4 y BA.5 en el laboratorio.
En la nueva guía, la OMS ha recomendado condicionalmente el remdesivir para tratar a los pacientes con COVID grave, pero ha desaconsejado su uso para los pacientes que se encuentran en estado crítico, basándose en los resultados de una serie de ensayos aleatorios recientes.
Otros antivirales son el molnupiravir, que la OMS sigue recomendando condicionalmente, y el nirmatrelvir y el ritonavir (una combinación conocida como Paxlovid), que se recomienda encarecidamente. Estos fármacos se toman por vía oral, mientras que remdesivir se administra por vía intravenosa.
Por su parte, las terapias con anticuerpos actúan recubriendo una proteína de la superficie del SARS-CoV-2, denominada proteína spike, bloqueando así la entrada del virus en las células humanas. También pueden ayudar a eliminar las células infectadas que han sido secuestradas por el virus.
El sotrovimab es uno de estos tratamientos con anticuerpos. Es un anticuerpo monoclonal, lo que significa que sólo se dirige a una región específica de la proteína de la espiga del virus. En los ensayos clínicos realizados antes de la variante omicron emergente, el sotrovimab redujo el riesgo de progresión de la enfermedad.
Esto condujo a su autorización de emergencia por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido en 2021.
¿Qué ha cambiado?
Uno de los principales problemas que plantea el uso de anticuerpos monoclonales para tratar las infecciones por el SRAS-CoV-2 es que sólo se unen a una única región de la proteína de la espiga.
A medida que el virus evoluciona, esta región de la proteína que los anticuerpos reconocen puede verse alterada por mutaciones. Así que no es del todo sorprendente que los estudios de laboratorio sugieran que la aparición del omicron ha disminuido la eficacia del sotrovimab.
El casirivimab-imdevimab combina dos anticuerpos monoclonales, dirigiéndose así a dos regiones diferentes de la proteína de la espiga, para intentar superar la velocidad a la que puede cambiar el SARS-CoV-2.
Ciertas infecciones o enfermedades crónicas pueden dañar aún más el sistema inmunitario, que además se debilita de forma natural con la edad (Fuente: Getty Images/Thinkstock)
Pero esta combinación ha demostrado ser ineficaz para prevenir la infección por omicron en experimentos de laboratorio, lo que ha llevado a la OMS a cambiar su consejo.
Las pruebas evolucionarán junto con el virus Los organismos reguladores y la OMS siguen de cerca la forma en que los tratamientos existentes responden a los nuevos variantesy emitir recomendaciones de prescripción en consecuencia.
En el caso de los fármacos, como el remdesivir, que tienen un impacto modesto en determinados grupos de pacientes, la OMS emite recomendaciones condicionadas. Los fármacos que siguen funcionando de forma constante reciben recomendaciones firmes, pero éstas también están sujetas a revisión a medida que el virus evoluciona.
Aunque pueda parecer alarmante que la OMS haya cambiado de opinión sobre estos dos anticuerpos tratamientos, en realidad es una señal de que el proceso científico está funcionando como debería.
Esta es ya la duodécima iteración de la directriz viva de la OMS, y es probable que los consejos sobre la provisión de tratamientos para la COVID sigan actualizándose a medida que la pandemia se desarrolla.
¿Quiénes serán los más afectados?
En la lucha contra la infección, no todos somos iguales. La vacunación ha reducido significativamente el riesgo de COVID grave para la gran mayoría de la población.
Sin embargo, algunas personas nacen con un sistema inmunitario deficiente o reciben tratamientos que debilitan su respuesta inmunitaria más adelante, por ejemplo, tras recibir un trasplante de órganos o quimioterapia.
Algunas infecciones o enfermedades crónicas pueden dañar aún más el sistema inmunitario, que también se debilita de forma natural con la edad. Una de las formas más comunes de inmunodeficiencia es la incapacidad de producir suficientes anticuerpos tras la vacunación o la infección. Por ello, las terapias con anticuerpos, que tratan de complementar o sustituir esos anticuerpos de forma artificial, pueden beneficiar sobre todo a las personas inmunodeprimidas.
Aunque garantizar que los anticuerpos monoclonales sigan siendo eficaces contra un virus que cambia rápidamente es un reto enorme, esto no es necesariamente el fin de este tipo de tratamiento para COVID.
Es muy posible que se identifiquen anticuerpos monoclonales de nueva generación que neutralicen mejor las subvariantes omicrón, aunque también es poco probable que sigan siendo eficaces durante mucho tiempo.
Para las personas inmunodeprimidas, pero también para el público en general, es necesario seguir investigando y tener acceso a tratamientos eficaces contra la COVID, ya sean antivirales, anticuerpos o de otro tipo.
Desgraciadamente, cuando se trata de virus de ARN, las mutaciones pueden acabar rápidamente con nuestras defensas. Para prolongar la eficacia, los tratamientos combinados serán una importante vía de avance en comparación con las terapias de un solo agente.
El autor es profesor asociado de inmunología vírica de la Universidad de Birmingham y Adrian Shields, profesor asociado de inmunología clínica de la Universidad de Birmingham (Reino Unido)
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