Para frenar la amenaza de los medicamentos espurios, el gobierno está finalizando el proceso de obligar a las empresas farmacéuticas a imprimir un código de barras en los envases de 300 formulaciones de medicamentos para que la información como fabricación se puede acceder a la licencia y al número de lote al escanearlo.
Las enmiendas a las Reglas de Medicamentos y Cosméticos de 1945 que, una vez aprobadas, entrarán en vigor a partir de mayo del próximo año.
«La mayoría de los medicamentos mencionados en la lista se compran sin receta, lo que expone a la gente a la posibilidad de consumir medicamentos falsos. El objetivo de esta enmienda es evitar el suministro de medicamentos falsos y garantizar la mejora de la sanidad pública», dijo una fuente oficial. PTI.
«Un código de barras o un código QR autentificarán si un determinado medicamento es original o no», añadió el funcionario.
El Ministerio de Sanidad de la Unión había publicado en junio un proyecto de notificación en el boletín oficial para solicitar comentarios y opiniones del público.
Sobre la base de los comentarios y las deliberaciones posteriores, el ministerio está en proceso de finalizarlo.
Los fabricantes de 300 productos de formulación farmacéutica, tal como se especifica en el Anexo H2 de la Norma 96 de la Ley de Medicamentos y Cosméticos, deberán imprimir o colocar un código de barras o un código de respuesta rápida en su envase primario o en la etiqueta del envase secundario que almacene datos o información legible con una aplicación informática para facilitar la autenticación.
Los datos o la información almacenados incluirán detalles como el código único de identificación del producto, el nombre propio y genérico del medicamento, la marca, el nombre y la dirección del fabricante, el número de lote, la fecha de fabricación y de caducidad y el número de licencia de fabricación.
En la primera fase, se incluirán en este ámbito 300 medicamentos de las principales marcas farmacéuticas, que tienen alrededor del 35% de la cuota de mercado total, y para diciembre del año que viene podrán estar cubiertos todos los medicamentos.
Los medicamentos incluyen Allegra, Amlokind, Azithral, Betadine, Calpol, Ceftum, Combiflam, Dolo, Dulcoflex, Ecosprin, Gelusil, Jalra, Lantus, Manforce, Meftal Spaz, Shelcal, Human Mixtard, Pan 40, Otrivin, Pantocid, Rantac, Stamlo, T-bact pomada y kit no deseado y Volini spray.
El Consejo Asesor Técnico de Medicamentos (DTAB), en una reunión celebrada en noviembre de 2021, había recomendado la introducción del código de barras o del código QR en las 300 principales marcas de formulaciones de medicamentos.
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