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Las estatinas no suelen causar dolor muscular: Lancet

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En más del 90% de los casos, no es probable que el tratamiento con estatinas sea la causa del dolor muscular en una persona que toma estatinas, según el análisis más completo de los riesgos hasta la fecha, publicado en The Lancet.

El tratamiento con estatinas se prescribe ampliamente como prevención eficaz de las enfermedades cardiovasculares, pero se ha extendido la preocupación de que las estatinas puedan causar con frecuencia dolor o debilidad muscular.

El nuevo estudio examina los datos de pacientes individuales para ofrecer un análisis más detallado del riesgo de dolor muscular causado por las estatinas que el que se había podido realizar hasta ahora y concluye que es bajo y no supera los beneficios del tratamiento con estatinas.

«La idea de que las estatinas pueden causar dolores musculares frecuentes ha sido una creencia persistente entre algunos pacientes y médicos, pero nuestro estudio confirma que la estatina rara vez es la causa del dolor muscular en quienes toman estatinas», afirma el profesor Colin Baigent, director de la Unidad de Investigación en Salud de la Población del Consejo de Investigación Médica de la Universidad de Oxford, y coautor principal del estudio.

«Estos hallazgos sugieren que si un paciente que toma estatinas informa de que tiene dolor muscular, en primer lugar debe asumirse que los síntomas no se deben a la estatina y que lo más probable es que se deban a otras causas. El tratamiento con estatinas debe continuar hasta que se hayan explorado otras causas potenciales. Además, a la luz de nuestro análisis, creemos que es necesario revisar la información en la etiqueta de la medicación de las estatinas para aclarar que la mayoría de los dolores musculares experimentados durante el tratamiento con estatinas no se deben a las estatinas.»

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Los autores dijeron a The Indian Express que las terapias con estatinas son asequibles y están ampliamente disponibles. «Son una herramienta clave para ayudar a prevenir discapacidades y muertes evitables. Se estima que 173 millones de personas utilizan un agente modificador de lípidos (estatina o fibrato) diariamente en 2018 en 83 países, según un análisis publicado en 2021», dijo Baigent a The Indian Express, y añadió que es probable que la cifra sea mucho mayor en todo el mundo.

Los autores analizaron los datos de 155.000 pacientes de 23 ensayos sobre el tratamiento con estatinas -cada ensayo tenía más de 1.000 pacientes y un tiempo de seguimiento de más de dos años y contaba con una comparación a doble ciego de estatina frente a placebo, o de un régimen de estatinas más o menos intensivo. Los autores compararon las tasas de síntomas musculares en el grupo sometido a tratamiento con estatinas con el grupo de placebo para calcular la proporción de síntomas causados directamente por el tratamiento con estatinas.

El metaanálisis descubrió que, entre los 19 ensayos controlados con placebo con un periodo medio de seguimiento de cuatro años, el 27,1% de los pacientes que recibieron estatinas (16.835/62.028) declararon dolor o debilidad muscular, en comparación con el 26,6% de los que recibieron el placebo (16.446/61.912). Durante el primer año de tratamiento, el tratamiento con estatinas produjo un aumento relativo del 7% en el dolor o la debilidad muscular en comparación con el placebo, lo que sugiere que sólo uno de cada 15 de estos informes relacionados con los músculos de los pacientes a los que se les administraron estatinas se debió a la estatina. El exceso de riesgo absoluto de síntomas musculares debido a la estatina fue de 11 por cada 1.000 pacientes tratados en el primer año. Tras el primer año de tratamiento, no hubo diferencias significativas en los informes de dolor o debilidad muscular entre los que recibieron estatinas y los que recibieron el placebo.

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Los investigadores también examinaron cuatro ensayos aleatorios a doble ciego de un tratamiento con estatinas más intensivo frente a otro menos intensivo. Los datos de estos ensayos se analizaron junto con los ensayos de placebo para ver si la dosis de estatina marcaba una diferencia en el riesgo de dolor muscular causado por la estatina. El estudio no encontró ninguna evidencia clara de una relación dosis-respuesta, pero sí descubrió que en el primer año de tratamiento, las estatinas de mayor intensidad causaban un mayor aumento del riesgo de dolor muscular en comparación con el placebo (un aumento del 11% del riesgo) que el tratamiento con estatinas de intensidad moderada en comparación con el placebo (un aumento del 6% del riesgo). También descubrieron que, al cabo de un año, los tratamientos con estatinas de alta intensidad producían un aumento relativo del 5% en el dolor o la debilidad muscular en comparación con el placebo. Esto sugiere que no sólo los tratamientos con estatinas de alta intensidad conllevan un mayor riesgo de síntomas musculares durante el primer año que las estatinas de intensidad moderada, sino que puede haber un bajo riesgo persistente de tales síntomas más allá de este tiempo.

El análisis también descubrió que la pequeña proporción de pacientes que sí experimentaron síntomas musculares causados por las estatinas no solía interrumpir su tratamiento con estatinas.